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技術團隊介紹

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公司憑借科學而嚴密的商務溝通、項目管理規(guī)范及客戶服務體系,資深工程師全程跟蹤指導，為行業(yè)用戶提供全方位高效服務。

醫(yī)療器械高級咨詢師建立獨立的咨詢團隊，為醫(yī)療器械生產企業(yè)等各類醫(yī)療器械提供包括歐盟、美國等國的法規(guī)咨詢輔導服務。專注于醫(yī)療器械歐盟CE認證咨詢、美國FDA注冊咨詢、NMPA注冊咨詢、ISO 13485認證咨詢及各細則要求、特殊過程確認咨詢、滅菌確認咨詢、包裝驗證咨詢、風險管理咨詢、軟件評估咨詢等。