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  • 醫(yī)療器械的EMC及電氣安全測試及整改
    醫(yī)療產(chǎn)品檢測整改、測試資料編寫2019-05-19 14:57:16

    為了更好地保護歐盟消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡地址。比如:為了提高整體的市場

  • 產(chǎn)品研發(fā)過程輔導
    醫(yī)療產(chǎn)品檢測整改、測試資料編寫2020-12-25 10:44:28

    醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產(chǎn)業(yè),綜合了各種高新技術成果,是將傳統(tǒng)工業(yè)與材料加工工程、生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術相結合,具有高壁壘、集中度高的特點。在市場競爭如此激勵的當下,在法規(guī)監(jiān)管越來越嚴的今天,不管是哪種公司,都存在加快研發(fā)速度,降低項目成本

  • 醫(yī)療產(chǎn)品保險服務
    醫(yī)療產(chǎn)品檢測整改、測試資料編寫2022-06-22 17:03:59

    生命科學綜合責任保險 通過雙重的事故保障方式(場所運營保險的事故發(fā)生制及產(chǎn)品完工責任的索賠發(fā)生制保障)為企業(yè)的產(chǎn)品和運營提供全方位責任保障。轉嫁企業(yè)在營運過程中產(chǎn)生的第三者責任以及因為產(chǎn)品質量缺陷(包括產(chǎn)品本身的設計/生產(chǎn)缺陷及宣傳/使