產品研發(fā)過程輔導 

醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業(yè)，綜合了各種高新技術成果，是將傳統(tǒng)工業(yè)與材料加工工程、生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術相結合，具有高壁壘、集中度高的特點。

在市場競爭如此激勵的當下，在法規(guī)監(jiān)管越來越嚴的今天，不管是哪種公司，都存在加快研發(fā)速度，降低項目成本，保證合規(guī)要求的需求。

近幾年法規(guī)變化較快，要求高，風險也愈來愈大導致項目的進度一拖再拖，項目成本居高不下；很多產品上市前，可能開展過一些科研試驗，但這并不等同于醫(yī)療器械試驗中就可以上市，在實際開展中，不一定有統(tǒng)計學意義；不去機構立項，開展臨床試驗，不懂設計開發(fā)控制程序，結果沒有注冊檢驗等，把臨床試驗做成了科研，到頭來，白開展了，浪費人力物力，耽誤時間。

所以正確選擇一家輔導公司讓你事半功倍，省時省力！

 選擇微珂的理由：
   微珂醫(yī)藥擁有海內外專業(yè)成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰(zhàn)略合作，服務于醫(yī)療器械企業(yè)，為企業(yè)提供優(yōu)質的定制化服務，協(xié)助企業(yè)從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤，根據(jù)企業(yè)實際情況，進行質量管理體系建立，幫忙企業(yè)從管理到產品各環(huán)節(jié)一站式服務！