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  • 喜訊:微珂助力國產(chǎn)III類心血管產(chǎn)品再下MDR新證
    公司新聞2024-02-21 10:16:18

    喜 訊新年伊始,捷報頻傳。2024年1月,從公告機構(gòu)BSI傳來喜訊,蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司一次性冠動脈血管成像導管完成MDR認證流程,順利取得III類MDR證書。阿格斯成立于2016年,座落在“蘇州硅谷”的核心 - 桑田島蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期,毗鄰邁瑞科技、百濟神州等行業(yè)龍頭,擁有一流的核心技術(shù)研發(fā)團

  • 開工大吉丨微珂丨踔厲奮發(fā),迎戰(zhàn)2024!
    公司新聞2024-02-18 13:29:49

    新年伊始,萬象更新,春節(jié)的氣氛還未消散,新的征程已拉開序幕。今天,農(nóng)歷正月初九。我們,微珂,正式開始上班啦!新的一年,不忘初心,一起前行,加油!告別假期,懷揣夢想與希望啟航,新的一年奮斗的路上道阻且長,行則將至,行而不輟,未來可期,追夢人,加油!在這里,我們要對所有新老客戶,朋友,合作伙伴說一聲:開

  • 龍年大吉|微珂集團2024年春節(jié)放假通知
  • 喜報頻傳:內(nèi)窺鏡巨頭企業(yè)斬獲MDR新證
    公司新聞2024-01-31 10:34:22

    喜報頻傳新春“開門紅”,喜訊又來到。2024年1月29日,臨近春節(jié)放假之際,從公告機構(gòu)TUV南德官網(wǎng)傳來喜訊,內(nèi)窺鏡巨頭新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司順利取得MDR認證證書。新光維醫(yī)療,是一家專注于醫(yī)用內(nèi)窺鏡及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化的微創(chuàng)診療企業(yè)?!傲⒆阒袊叛廴颉?。秉承“聚焦臨床”“協(xié)作創(chuàng)新”“以人為

  • 捷報頻傳 I 祝賀江蘇濟遠醫(yī)療取得TUV南德MDR證書!
    公司新聞2023-11-10 13:38:40

    熱烈祝賀江蘇濟遠醫(yī)療科技有限公司一次性宮腔鏡系統(tǒng)產(chǎn)品取得TUV南德頒發(fā)的II a類MDR新法規(guī)認證證書。這是濟遠醫(yī)療繼2021年濟遠取得美國FDA-510k注冊后,再一次在海外注冊中取得突破。 江蘇濟遠醫(yī)療科技有限公司是一家專注于一次性婦科內(nèi)鏡及周邊產(chǎn)品的“專精特新“企業(yè)。具有自主產(chǎn)權(quán)的ARMI?及一

  • 關(guān)于舉辦《歐盟MDR過渡期修訂解讀及MDR臨床評價與準備 專題培訓班》的通知
    公司新聞2023-06-13 09:31:41

    自2022年12月6日起,備受醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的關(guān)于MDD-MDR延長過渡條款的提案,已經(jīng)于歐盟當?shù)貢r間2023年3月15日由歐洲議會主席簽署正式文件。并于 2023 年 3 月 20 日在官方公報(OJEU) 上公布,文件的第3條寫到“本條例自其在歐盟官方公報上公布之日起生效?!弊源?,MDD-MDR過渡期法案正式“生效”。臨床評價是MDR認證過程中

  • CMEF精彩回顧丨微珂集團引領“海外認證注冊”新風尚
    公司新聞2023-05-31 11:01:22

    “闊別盼君安,相逢擁世界”第87屆中國國際醫(yī)療器械博覽會CMEF在上海國家會展中心圓滿落幕。本次展會是疫情全面開放后的CMEF首展, 迎來全世界二十余個國家和地區(qū)的品牌代表,近五千家企業(yè)攜萬千精尖產(chǎn)品同臺競技,千余位業(yè)界大咖蒞臨現(xiàn)場,百余國家觀眾匯聚一堂,共享全球醫(yī)療繁榮商機。做為國內(nèi)領先的醫(yī)療產(chǎn)品認證咨詢服務

  • 開工大吉 | 微珂勇攀新高峰,與您攜手共贏未來!