GMP(建立、審核、模擬飛行檢查)
飛行檢查(Unannounced Inspection),簡(jiǎn)稱飛檢,是政府部門(mén)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門(mén)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。飛行檢查是國(guó)際上產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。
近年來(lái),“飛檢”成為醫(yī)藥行業(yè)的熱詞,從政府到行業(yè),從行業(yè)到企業(yè),無(wú)不為力度空前的飛行檢查而注入思考。越來(lái)越多的企業(yè)因“重經(jīng)營(yíng)輕管理”,對(duì)《規(guī)范》只做到淺層執(zhí)行,許多醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)淡薄,質(zhì)量管理制度不完善,所以在飛行檢查中,被停業(yè)整改,被吊銷(xiāo)GMP、GSP證書(shū)以及藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證的醫(yī)藥企業(yè)越來(lái)越多,導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、市場(chǎng)戰(zhàn)略受到極大的影響。
選擇微珂的理由:
微珂醫(yī)藥擁有海內(nèi)外專業(yè)成熟的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、以及與機(jī)構(gòu)深度的戰(zhàn)略合作,服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè),為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的定制化服務(wù),協(xié)助企業(yè)從產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)資料編寫(xiě)與審核、申報(bào)與跟蹤,根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況,進(jìn)行質(zhì)量管理體系建立,幫忙企業(yè)從管理到產(chǎn)品各環(huán)節(jié)一站式服務(wù)!
地址 :上海市靜安區(qū)平陸路889號(hào)(上海靜安華發(fā)中心)901室
郵件 :owen.he@microkn.com
手機(jī) :18017580586