質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、建立及輔導(dǎo) 

微珂專業(yè)的法規(guī)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)老師曾任職于全球知名機(jī)構(gòu)，并在國(guó)外醫(yī)療行業(yè)以及醫(yī)院任職多年，參與法規(guī)的建設(shè)，微珂醫(yī)械服務(wù)過國(guó)內(nèi)上千家企業(yè)，值得信賴！

法規(guī)培訓(xùn)內(nèi)容

歐盟CE：

MDR 2017/745 EU

IVDR 2017/746 EU

ISO 13485：2016

臨床評(píng)價(jià) MEDDEV2.7.1 Rev 4

美國(guó)FDA：

QSR 820

選擇微珂的理由：
   微珂醫(yī)藥擁有海內(nèi)外專業(yè)成熟的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、以及與機(jī)構(gòu)深度的戰(zhàn)略合作，服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的定制化服務(wù)，協(xié)助企業(yè)從產(chǎn)品技術(shù)要求編寫、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)資料編寫與審核、申報(bào)與跟蹤，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，進(jìn)行質(zhì)量管理體系建立，幫忙企業(yè)從管理到產(chǎn)品各環(huán)節(jié)一站式服務(wù)！