BSI最近已宣布，經(jīng)英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）批準(zhǔn)授權(quán)，BSI已成為全球首家獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）（EU 2017/745）發(fā)證資質(zhì)的歐盟公告機(jī)構(gòu)。2019年6月3日起，BSI正式受理MDR申請(qǐng)BSI（英國(guó)公告機(jī)構(gòu)，NB 0086）將從2019年6月3日起，正式受理MDR申請(qǐng)。BSI計(jì)劃在未來(lái)幾個(gè)月安排報(bào)價(jià)等工作，預(yù)計(jì)將于2020年1月開(kāi)
國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證咨詢服務(wù)
歐盟CE (MDR、IVDR）、美國(guó)FDA、NMPA、國(guó)內(nèi)外臨床評(píng)價(jià)
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