爆竹聲聲送吉祥、開(kāi)工大吉夢(mèng)啟航春節(jié)的喜慶氣氛還未消散新的征程已經(jīng)開(kāi)始!微 珂 咨 詢(xún)祝您開(kāi)工大吉新年新氣象,今年更加牛牪犇!
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醫(yī)療器械CE認(rèn)證 CE認(rèn)證知識(shí) MDR認(rèn)證 MDR法規(guī)
MDR認(rèn)證 MDR注冊(cè)
MDR新進(jìn)程_EUDAMED首個(gè)模塊即將投入使用根據(jù)MDR第 30 條,所述的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商電子登記系統(tǒng)。EUDAMED將提高歐盟市場(chǎng)上有關(guān)醫(yī)療器械的信息的透明度和協(xié)調(diào)性。根據(jù)MDR的規(guī)定,理論上包括制造商、經(jīng)銷(xiāo)商和歐代在內(nèi)的所有經(jīng)營(yíng)者都應(yīng)當(dāng)在Eudamed中進(jìn)行注冊(cè)并及時(shí)更新資料。原定于2020年3月28日上線的Eudamed歐盟數(shù)據(jù)庫(kù)已
醫(yī)療器械每一個(gè)國(guó)家都需要,因?yàn)檫@都是醫(yī)院的必需品,因?yàn)楝F(xiàn)在疫情的原因,醫(yī)療器械更需要備好!歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),擁有5億人口,20多種語(yǔ)言,32個(gè)國(guó)家,而且(幸運(yùn)的是)只有一個(gè)批準(zhǔn)程序。這個(gè)簡(jiǎn)短的視頻為您提供了歐洲CE標(biāo)記過(guò)程的高級(jí)概述,因?yàn)樗壳霸卺t(yī)療設(shè)備指令(93/42/EEC)下。我們將討論器件的調(diào)節(jié)