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  • FDA注冊(cè)公司告訴你放射性類產(chǎn)品在進(jìn)行注冊(cè)時(shí)須遵守關(guān)于這類產(chǎn)品的規(guī)定
    行業(yè)新聞2022-12-09 11:38:56

    想必大家經(jīng)過(guò)前面幾期的介紹,對(duì)于FDA注冊(cè)一家有了一個(gè)大概的概念了吧。今天小編想為大家分享的是關(guān)于X關(guān)安檢機(jī)想要進(jìn)行FDA注冊(cè)需要的條件。安檢機(jī)廣泛應(yīng)用于機(jī)場(chǎng)、火車站、地鐵站、汽車站、政府機(jī)關(guān)大樓、大使館、會(huì)議中心、會(huì)展中心、酒店、商場(chǎng)、大型活動(dòng)、郵局、學(xué)校、物流行業(yè)、工業(yè)檢測(cè)等。X射線

  • CE認(rèn)證為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范
    行業(yè)新聞2022-11-04 15:54:06

    “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)

  • IVDR認(rèn)證不僅更加明確了產(chǎn)品分類還加強(qiáng)了公告機(jī)構(gòu)的介入
    行業(yè)新聞2022-10-09 16:19:45

    IVDR是體外醫(yī)療診斷器械的法規(guī)。歐盟于2017年5月5頒布了體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR),于2017年5 月25日正式生效,在2022年5月26日實(shí)施。在歐盟市場(chǎng)上上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須有CE標(biāo)志,而獲得CE標(biāo)志的使用權(quán)需要通過(guò)主管當(dāng)局的審核,IVDR就是這類審核的法規(guī)。由于之前的IVDD大多數(shù)產(chǎn)品都是自我宣稱模式進(jìn)行,而在IVDR下將

  • mdr認(rèn)證可作為標(biāo)識(shí)系統(tǒng)一定程度上能夠幫助提高企業(yè)的信息化管理水平
    行業(yè)新聞2022-09-16 14:55:36

    醫(yī)療設(shè)備行業(yè)一直都是政府乃至國(guó)家都關(guān)注的重點(diǎn), 畢竟關(guān)系著很多人的生命健康,現(xiàn)如今如果醫(yī)療設(shè)備想要投放到市場(chǎng)中使用的時(shí)候,是需要做mdr認(rèn)證的,而且是必須要做的,這樣才能夠得到一定的認(rèn)可,但是為什么對(duì)醫(yī)療設(shè)備如此嚴(yán)苛呢?下面就跟著小編一起來(lái)詳細(xì)了解一下吧。通過(guò)做醫(yī)療設(shè)備的MDR認(rèn)證就是在搭建一個(gè)醫(yī)療器械的

  • 商品上必須貼上ce認(rèn)證的標(biāo)志且整個(gè)標(biāo)識(shí)的小高度不得小于5mm
    行業(yè)新聞2022-09-09 15:40:13

    ce認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)的象征,商品想要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)就比如通過(guò)并取得ce認(rèn)證,商品一旦有了這種認(rèn)證就能夠一定程度上減少風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生,同時(shí)也就說(shuō)明了很大程度上獲得了市場(chǎng)中消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任,但其實(shí)ce認(rèn)證也并非那么容易獲得的,下面就讓我們來(lái)談?wù)劮螩E指令的五個(gè)關(guān)鍵步驟。(1)執(zhí)行歐盟標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)中使用的CE指令

  • ivdr認(rèn)證能夠提高ivd設(shè)備的質(zhì)量和安全性且增強(qiáng)信息的透明度和設(shè)備的可追溯性
    行業(yè)新聞2022-08-30 16:21:15

    相信大家在醫(yī)院看病的時(shí)候,都會(huì)看到醫(yī)院中各式各樣的機(jī)器吧,這些機(jī)器都是醫(yī)院中不可缺少的,它們是醫(yī)生在給患者看病過(guò)程中起著重要作用的機(jī)器!所以對(duì)于這些醫(yī)療器械的質(zhì)量性能方面要求就更嚴(yán)格了,醫(yī)療器械都是需要進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證的,只有認(rèn)證沒(méi)有問(wèn)題的機(jī)器才能投放到醫(yī)療行業(yè)中。歐盟ivdr認(rèn)證就是非常重要的,那么認(rèn)證

  • fda注冊(cè)能夠避免消費(fèi)者受到不純不安全以及虛假標(biāo)識(shí)食品的危害
    行業(yè)新聞2022-08-12 15:07:05

    fda對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品安全、干凈、新鮮并且有清楚的標(biāo)識(shí)。美國(guó)食品藥品管理局承擔(dān)保護(hù)消費(fèi)者避免受到不純,不安全,以及虛假標(biāo)識(shí)食品危害的責(zé)任,但不包括食品安全檢查服務(wù)中心負(fù)責(zé)管理的范疇。下面小編給大家介紹一下食品fda注冊(cè)的產(chǎn)品范圍吧!1.焙烤類食

  • ce認(rèn)證辦理好后產(chǎn)品無(wú)需因?yàn)闆](méi)有證書而被查處
    行業(yè)新聞2022-08-05 14:11:38

    ce認(rèn)證是歐盟對(duì)產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求,進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)ce認(rèn)證,已通過(guò)ce認(rèn)證的企業(yè)都知道,ce證書由普通發(fā)證機(jī)構(gòu)頒發(fā),ce證書由歐盟認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā),ce證書由歐盟認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)。申請(qǐng)ce認(rèn)證并非一定要辦理公告號(hào)的證書,但辦理ce證書是有很多好處的。下面就一起來(lái)看看吧。申請(qǐng)公告ce證書的好處:1、產(chǎn)品辦理NB號(hào)ce證書,