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  • CE認(rèn)證標(biāo)志的尺寸大小和形狀都必須按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)否則可能會(huì)影響識(shí)別
    行業(yè)新聞2022-07-22 11:06:31

    當(dāng)產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證后,制造商可在自己的產(chǎn)品上貼CE認(rèn)證標(biāo)志,說(shuō)明自己的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)??墒窃跇?biāo)識(shí)上假如粘貼不標(biāo)準(zhǔn),流入歐洲市場(chǎng),可能會(huì)受到歐盟的懲罰,CE標(biāo)識(shí)操作時(shí),需要產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證后,制造商可在自己的產(chǎn)品上貼CE認(rèn)證標(biāo)志,說(shuō)明自己的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。可是在標(biāo)識(shí)上假如粘貼不標(biāo)準(zhǔn),流入歐洲市場(chǎng),可能會(huì)受到

  • FDA注冊(cè)過(guò)程中若是遇到的問(wèn)題無(wú)法自行判斷可咨詢專人
    行業(yè)新聞2022-07-15 10:55:23

    食品FDA注冊(cè)法規(guī)依據(jù)是什么?目前我國(guó)有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國(guó)銷售,為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國(guó)食品企業(yè)注冊(cè)要求和必要性,以避免因缺少FDA注冊(cè)等問(wèn)題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)在小編針對(duì)美國(guó)食品FDA注冊(cè)的法規(guī)要求進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。食品FDA注冊(cè)法規(guī)依據(jù):1.美國(guó)《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)2.《食品安

  • 根據(jù)mdr認(rèn)證分類中的不同認(rèn)證流程l類產(chǎn)品不需要公告機(jī)構(gòu)參與
    行業(yè)新聞2022-07-08 10:35:24

    醫(yī)療器械產(chǎn)品在做CE認(rèn)證的時(shí)候現(xiàn)在要求按照新法規(guī) MDR (EU) 2017/745,改法規(guī)目前已經(jīng)進(jìn)入實(shí)施期。公告體機(jī)構(gòu)目前已經(jīng)不能再頒發(fā)老指令的MDD證書,還在有效期內(nèi)的MDD證書,也需要盡快的完成轉(zhuǎn)變工作。MDR是法規(guī),MDD是指令。因?yàn)槭巧?jí),從指令升級(jí)為法規(guī),所以歐盟成員國(guó)都會(huì)對(duì)認(rèn)證過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行更加嚴(yán)格的控制。那么mdr認(rèn)

  • ce認(rèn)證是通過(guò)歐標(biāo)進(jìn)行測(cè)試若是測(cè)試不合格則會(huì)整改直到合格為止才會(huì)發(fā)證
    行業(yè)新聞2022-07-01 13:15:25

    什么是ce認(rèn)證呢?相信很多朋友都知道身邊的電子產(chǎn)品都有ce的標(biāo)示,那么ce代表什么,ce是歐盟共同體的強(qiáng)制性認(rèn)證,其意思就是進(jìn)入歐洲是必須要強(qiáng)制辦理ce認(rèn)證的。是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的門檻,也是各大生產(chǎn)廠家和貿(mào)易商都需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證的。但是ce認(rèn)證怎么做呢?需要測(cè)試哪些項(xiàng)目?用什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試?下面就一起來(lái)看看吧。其實(shí)辦

  • 獲得ce認(rèn)證證書可很大程度上取得消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任
    行業(yè)新聞2022-06-24 11:10:13

    ce認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)交易提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了交易流程。要想進(jìn)入歐盟,就必須通過(guò)歐洲FTACE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加上ce標(biāo)識(shí)。所以ce認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟和歐洲貿(mào)易自由區(qū)的通行證。ce認(rèn)證表明產(chǎn)品已符合歐盟指令所規(guī)定的安全要求;企業(yè)向消費(fèi)者作出承諾,提高消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任度;帶ce標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上

  • 根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)的不同所需辦理的fda注冊(cè)以及流程都是不同的
    行業(yè)新聞2022-06-17 10:38:03

    FDA是美國(guó)食品藥品管理局的簡(jiǎn)稱,在全球都是比較權(quán)威的認(rèn)證,也是國(guó)內(nèi)一些招投標(biāo)的硬性要求,負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA 認(rèn)證就是通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局官方認(rèn)證,經(jīng)過(guò)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品方可進(jìn)入美國(guó)銷售。那么做FDA注冊(cè)應(yīng)該怎么辦理?哪些產(chǎn)品需要做美國(guó)FDA認(rèn)證?辦

  • mdr認(rèn)證中增設(shè)了專門用于神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸的醫(yī)療器械
    行業(yè)新聞2022-06-02 08:52:44

    在我們的生活中,醫(yī)療器械可是幫了我們的大忙!醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材,是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分。醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品一樣,想要進(jìn)入市場(chǎng)就一定要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的認(rèn)證檢測(cè)!尤其是想要進(jìn)入歐盟市場(chǎng),就一定要通過(guò)歐盟mdr認(rèn)證才可以投入到市場(chǎng)中使用。在這次歐盟MDR新規(guī)中,對(duì)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)分類沒(méi)有變化,但是

  • 所辦理ce認(rèn)證的機(jī)構(gòu)若是不在相關(guān)范圍內(nèi)則說(shuō)明其并不具備醫(yī)療產(chǎn)品的歐盟發(fā)證資質(zhì)
    行業(yè)新聞2022-05-27 10:13:46

    ce認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證,所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證。所以想要醫(yī)療器械進(jìn)入到歐盟市場(chǎng),不僅僅要按照歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證的相關(guān)步驟去做,同時(shí)我們還要確認(rèn)歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證證書。當(dāng)我們拿到一張歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證證書時(shí),我們又該如何鑒別是否為歐盟權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的呢?接下來(lái)就為大家詳