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隨著時(shí)代發(fā)展,人們非常注重身體健康,國(guó)家對(duì)于食品和藥品企業(yè)的管控是越來(lái)越嚴(yán)格的。很多食品和醫(yī)療企業(yè)的產(chǎn)品必須要獲得fda注冊(cè)認(rèn)證的,有了這一層監(jiān)督檢查安全的證明,不僅能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全還能確保企業(yè)放心的去銷售,同時(shí)使用戶更加安心的去購(gòu)買企業(yè)的產(chǎn)品。像食品fda、化妝品fda、激光產(chǎn)品fda、醫(yī)療類fda這些時(shí)間周期都是不同的,下面就由小編來(lái)給大家講講吧!

fda注冊(cè)

美國(guó)食品和藥品管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱fda認(rèn)證 ,fda是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),fda的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或出口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是很早以前以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

食品和藥品管理局(fda)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

通常fda大致分為幾大類:食品,化妝品,激光輻射產(chǎn)品,醫(yī)療器械產(chǎn)品,藥品,以及食品級(jí)fda檢測(cè)這幾大類。

食品fda:常規(guī)食品,蔬菜水果茶葉這些通常吃的,都可以做。罐頭飲料這些也可以做,也有列外就是肉類、海鮮這類是不做的,這類產(chǎn)品需要檢疫局辦理相關(guān)文件,出口資質(zhì)。做食品fda,需要一個(gè)申請(qǐng)表資料即可,周期的話還是比較快的3-5個(gè)工作日,這個(gè)出口美國(guó)是強(qiáng)制性認(rèn)證,必須要做了才能出口銷售美國(guó),所以外貿(mào)朋友需要注意這點(diǎn)。

化妝品fda:也就是我們通常使用的這些化妝品東西?;瘖y品fda注冊(cè)分為兩個(gè)部分:企業(yè)fda注冊(cè)+產(chǎn)品成分注冊(cè)。

企業(yè)注冊(cè)也就是相當(dāng)于你的公司信息在美國(guó)fda官網(wǎng)備案,然后產(chǎn)品成分信息注冊(cè),就是產(chǎn)品在fda公司備案的前提下,備案產(chǎn)品信息審核你的產(chǎn)品成分信息是否達(dá)標(biāo)準(zhǔn),化妝品fda是一個(gè)自愿性認(rèn)證,辦理周期企業(yè)注冊(cè)時(shí)間是 2周這個(gè)樣子,產(chǎn)品成分注冊(cè)也是需要2周,具體方面還是要看美國(guó)fda官網(wǎng)的審核進(jìn)度。需要資料方面的話就是一個(gè) 申請(qǐng)表資料需要填寫,然后提供產(chǎn)品的相關(guān)信息即可。通常做亞馬遜賣家做的比較多,因?yàn)檫@個(gè)化妝品在美國(guó)亞馬遜出售需要做fda認(rèn)證,否則會(huì)下架產(chǎn)品。還有用于宣傳效果比較好。

激光產(chǎn)品fda:激光輻射產(chǎn)品fda針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品,它這個(gè)是針對(duì)每一款激光輻射產(chǎn)品,每一款不同的激光產(chǎn)產(chǎn)品都是需要做的,然后這個(gè)是個(gè)強(qiáng)制性認(rèn)證,必須做了才能出口美國(guó)銷售,亞馬遜銷售也需要提供fda認(rèn)證。激光產(chǎn)品fda認(rèn)證辦理周期是5-7個(gè)工作日,相對(duì)來(lái)說還是比較快的。

醫(yī)療類fda:這個(gè)也就只能大致說下,醫(yī)療fda分為:一類,二類,三類

一類:申請(qǐng)表+產(chǎn)品說明書,這些資料即可。周期7-10個(gè)工作日。

二類:申請(qǐng)表+寄樣測(cè)試+臨床試驗(yàn)+遞交審核。周期在 8-10個(gè)月,時(shí)間比較長(zhǎng);

三類:不做非配方藥(OTC)fda:藥品fda。也就是我們常說的非配方藥,像帶消字號(hào)的這些都是可以做。周期方面在1個(gè)月這個(gè)樣子。

食品級(jí)fda檢測(cè):也就是與食品接觸的材質(zhì)檢測(cè)對(duì)人體產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)瞼測(cè)試項(xiàng)目,具體測(cè)試看產(chǎn)品的材質(zhì)來(lái)確定,這個(gè)是針對(duì)產(chǎn)品的材質(zhì),具體看產(chǎn)品以及材質(zhì)。通常測(cè)試周期5-7個(gè)工作日。

我們?yōu)閲?guó)內(nèi)外企業(yè)提供電磁兼容(EMC)、安全(Safety)和無(wú)線(RF)電射頻測(cè)試,化學(xué)檢測(cè),電池檢測(cè),ISO體系, 分析整改等綜合服務(wù),已取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS證書號(hào)L8229)及國(guó)家認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CMA 證書號(hào)201819013692)的認(rèn)可。

以上就是小編對(duì)無(wú)錫不同類型fda注冊(cè)時(shí)間周期的講解,希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?我們公司將持續(xù)為企業(yè)跟蹤法規(guī)政策,及時(shí)通報(bào)新進(jìn)展??纱鸀槠髽I(yè)與出口商和執(zhí)法機(jī)構(gòu)溝通,確保出口順利。我們擁有數(shù)家合作單位、實(shí)驗(yàn)室、眾多合作企業(yè)等資源,可為企業(yè)提供更多合理的增值服務(wù)。


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