為什么現在要做醫(yī)療器械ce認證，醫(yī)療器械ce認證的重要性想必不用小編再多說了吧。從古至今，醫(yī)學醫(yī)療方面都是與我們所以密切聯(lián)系的，所以器械的質量是十分重要的。更何況現在想要銷售到國外，尤其是歐洲國家必須要有ce認證，ce認證成功不僅可以體現在外國銷售成功，而且萬一出現質量問題ce認證都可以當做證據來使用的，那么下面就來跟大家詳細講講吧。

CE證書和測試報告一步

如前所述,進出口商應首先熟悉打算投放市場的產品的具體要求。要求帶有CE標記的產品受新方法指令的約束。統(tǒng)一標準也適用于貨物。

CE和測試報告-需要了解的方面

一旦確定要進出口的產品受指令約束 , 則應要求中國承包商向您發(fā)送證書,以檢查其是否有效。如果貨物缺少必需的文件,則不允許您將其投放市場。如果對方不愿發(fā)送證書，或者過程很漫長，則表明它們可能不是可靠的合作伙伴。因此,建議事先核實公司。

另一方面,如果您已收到所需的文件而沒有任何問題,則應檢查“CE證書” 是否顯示為:申請人的姓名和地址如果您的對手方是生產者,則應為他們的數據。

制造商的名稱和地址。

涵蓋的產品名稱和型號可能為多個型號以及與該型號相關的其他產品簽發(fā)一份證書。根據進行的測試(測試標準) ; 標準應與產品要求的標準相對應(包括在相關指令中,例如EMC)。證書編號(證書編號,簡稱驗證編號)。

如果文檔似乎是假的怎么辦?

如果您收到的證書似乎是偽造的(例如，質量較差)。建議與簽發(fā)文檔的指定機構聯(lián)系 (證書的名稱和聯(lián)系方式必須如此)。提交時,您必須提供上述證書編號。當您請求承包商進行認證時,請始終要求對方也附上測試報告,這是頒發(fā)證書的基礎。測試報告應包含與證書相同的信息。應當記錄進行測試的日期以及有關產品是否通過測試的信息。這些文檔通常由數十頁組成,其中包含每種產品的單獨測試的詳細說明。測試報告也可以通過首頁上的編號進行驗證(報告編號)。

CE和測試報告-為什么如此重要?

如果您的產品受指令約束,則它肯定必須滿足規(guī)定的要求。CE認證和測試報告可確保您進出口的商品符合歐洲標準并且對消費者安全。因此，產品將被允許交易。因此,應該開始就進行相關的測試和認證。否則,進出口貨物將不會進行海關清關, 充其量,您將不得不進行昂貴的現場測試,否則必須處置這些貨物。為避免不必要的麻煩,您必須確保所需的CE認證，測試報告和其他文檔是完整有效的。

以上就是小編想要跟大家分享的一些有關于醫(yī)療器械ce認證的內容，希望能夠幫助到大家。不僅是為了產品，更是可以提高公司的信譽度。所以說這個證書的認證是非常必要的，但是需要提醒的大家的是，一定要去正規(guī)的公司認證，后續(xù)問題才會少一些。