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  • 經(jīng)過(guò)口罩ce認(rèn)證的口罩才能夠保障人身健康
    常見(jiàn)問(wèn)題2021-07-16 09:34:35

    為了支持全球抗擊疫情工作、規(guī)范認(rèn)證市場(chǎng)秩序,市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)打擊虛假認(rèn)證、買(mǎi)證賣(mài)證等認(rèn)證違法行為。為了幫助口罩等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)了解歐盟法規(guī),幫助其防疫用品合法的進(jìn)入歐盟等國(guó)際市場(chǎng),下面小編給大家介紹口罩ce認(rèn)證的法規(guī)要求和流程,同時(shí)也希望幫助大家識(shí)

  • 醫(yī)療器械mdr認(rèn)證中對(duì)于UDI有明確的要求
    常見(jiàn)問(wèn)題2021-07-09 10:13:50

    醫(yī)療器械是現(xiàn)在各大醫(yī)院等醫(yī)療場(chǎng)所中必不可少的重要產(chǎn)品,而且醫(yī)療器械在給患者看病治病方面起到了非常至關(guān)重要的作用。所以對(duì)于所采購(gòu)的醫(yī)療器械是一定要保證它的質(zhì)量性能等方面都是優(yōu)越的,以免在用醫(yī)療器械治療的過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題。所以對(duì)于各大生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠(chǎng)商來(lái)說(shuō),mdr認(rèn)證是非常關(guān)鍵的!而且廣大醫(yī)療器械廠(chǎng)商要在醫(yī)療

  • 無(wú)錫不同類(lèi)型fda注冊(cè)時(shí)間周期都是不相同的
    常見(jiàn)問(wèn)題2021-07-02 10:37:53

    隨著時(shí)代發(fā)展,人們非常注重身體健康,國(guó)家對(duì)于食品和藥品企業(yè)的管控是越來(lái)越嚴(yán)格的。很多食品和醫(yī)療企業(yè)的產(chǎn)品必須要獲得fda注冊(cè)認(rèn)證的,有了這一層監(jiān)督檢查安全的證明,不僅能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全 還能確保企業(yè)放心的去銷(xiāo)售,同時(shí)使用戶(hù)更加安心的去購(gòu)買(mǎi)企業(yè)的產(chǎn)品。像食品fda、化妝品fda、激光產(chǎn)品fda、醫(yī)療類(lèi)fda這些

  • 拿到醫(yī)療器械ce認(rèn)證證書(shū)后歐代需在歐洲進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)
    常見(jiàn)問(wèn)題2021-06-25 09:31:15

    對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō),各種醫(yī)療器械及醫(yī)用產(chǎn)品都是起著非常至關(guān)重要的作用的,只有對(duì)這些醫(yī)用產(chǎn)品的質(zhì)量安全方面有所保障,醫(yī)院才能更好更有效的為患者看病!所以醫(yī)院中所用的所有醫(yī)療器械及醫(yī)用產(chǎn)品都是需要經(jīng)過(guò)各項(xiàng)認(rèn)證的,其中醫(yī)療器械ce認(rèn)證就是必不可少的一關(guān)。像現(xiàn)在醫(yī)院中所用的一些醫(yī)用手術(shù)膠帶繃帶創(chuàng)可貼以及口罩等產(chǎn)品都是

  • 防護(hù)類(lèi)口罩必須獲得口罩ce認(rèn)證后方可在歐盟合法銷(xiāo)售
    常見(jiàn)問(wèn)題2021-06-18 13:06:44

    因?yàn)?020年突如其來(lái)的疫情,使得口罩成為了我們?nèi)粘3鲂斜夭豢缮俚闹匾a(chǎn)品!口罩在現(xiàn)在這個(gè)時(shí)期的重要性就不用小編再多說(shuō)了吧,相信大家都已經(jīng)心知肚明了??谡值呐宕骺梢杂行Х乐共《镜膫鞑?,從而保護(hù)我們每個(gè)人的人身安全。也正是因?yàn)榭谡值闹匾?,現(xiàn)在市面上生產(chǎn)口罩的廠(chǎng)家也越來(lái)越多,但是并不是所有廠(chǎng)家生產(chǎn)的口罩都可

  • 企業(yè)在選擇fda注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)需考慮它的價(jià)格和業(yè)務(wù)范圍
    常見(jiàn)問(wèn)題2021-06-11 11:04:17

    現(xiàn)在對(duì)于市面上所有銷(xiāo)售的產(chǎn)品來(lái)說(shuō),做好質(zhì)量認(rèn)證方面的工作是非常重要的!因?yàn)樗械漠a(chǎn)品只有質(zhì)量過(guò)關(guān)才能在市面上銷(xiāo)售,否則產(chǎn)品是不能銷(xiāo)售的,這樣的產(chǎn)品也是不合格的,一旦售賣(mài)這種沒(méi)有經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品那么后果是很?chē)?yán)重的!質(zhì)量認(rèn)證又叫作合格認(rèn)證,可以證明經(jīng)過(guò)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量認(rèn)證一般都是需要去正

  • mdr認(rèn)證要求公告機(jī)構(gòu)對(duì)重復(fù)性外科手術(shù)器械進(jìn)行符合性評(píng)估
    常見(jiàn)問(wèn)題2021-06-04 10:59:17

    現(xiàn)在對(duì)于醫(yī)院所用的醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),這些醫(yī)療器械都是需要經(jīng)過(guò)各項(xiàng)認(rèn)證以后才能被正式應(yīng)用于醫(yī)院中的,沒(méi)有經(jīng)過(guò)各項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)療器械是不能隨便應(yīng)用到醫(yī)院中給患者看病的,一旦被查到后果是很?chē)?yán)重的!醫(yī)療器械所需要做的認(rèn)證一般都是CE認(rèn)證,這種認(rèn)證做起來(lái)還是相對(duì)比較方便的,只要產(chǎn)品的質(zhì)量性能各方面合格,基本上是沒(méi)有什么問(wèn)

  • 醫(yī)療器械ce認(rèn)證需選擇合規(guī)性的機(jī)構(gòu)以防產(chǎn)生損失
    常見(jiàn)問(wèn)題2021-05-21 10:44:55

    CE認(rèn)證是的產(chǎn)品安全認(rèn)證,所有進(jìn)入市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證為了解決成員國(guó)之間的貿(mào)易壁壘,組織逐步將自己建成一個(gè)統(tǒng)一的大市場(chǎng),以確保人員、服務(wù)、資本和產(chǎn)品(如醫(yī)療器械)的自由流通。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,委員會(huì)制定了三項(xiàng)歐盟指令,以取代各成員國(guó)原有的認(rèn)證制度,從而協(xié)調(diào)此類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)