美國現(xiàn)在的疫情嚴峻，防疫物資需求量也非常大，而美國的主要防疫產品都來自中國，所以相關企業(yè)做好FDA注冊的續(xù)費非常重要，以免企業(yè)的產品在美國市場中受到影響。

一：FDA介紹

FDA，Food and Drug Administration，是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產品列名，否則海關不予清關。因此，跟歐盟的CE一樣，是強制性的要求。關于FDA續(xù)費問題：每年的10月1號-12月31號是FDA續(xù)費期，企業(yè)必須在12月31號之前完成FDA續(xù)費工作，以維持FDA注冊的有效性。若不及時續(xù)費，企業(yè)將會被FDA注銷，取消進入到美國市場的資格。

二：FDA續(xù)費

1.簽訂FDA續(xù)費協(xié)議。

2.繳納FDA續(xù)費代理費。

3.填寫FDA續(xù)費申請書。

4.代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南。

5.企業(yè)根據PIN碼和付款指南繳納美金年費。

6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產品列名。

7.企業(yè)登錄FDA官網，根據Owner/OperatorNumber查詢注冊信息。

備注：有關FDA續(xù)費不清楚的問題，可以聯(lián)系微珂，我們會幫你認真解答。

三：醫(yī)療器械FDA注冊續(xù)期周期

（注冊有效期一年（自然年），續(xù)期時間：每年10-12月）

四：注冊成功后會有三個號碼

?醫(yī)療器械設施登記號Registration or FEI Number ；

?產權人識別號Owner/Operator Number

?產品注冊號碼listing Number

先會有產權人識別號Owner/Operator產品注冊號碼Number和listing Number直接可以清關登記過，但還沒有獲得“醫(yī)療器械設施登記號”的設施，可以臨時以這個號碼作“醫(yī)療器械設施登記號” 用于出口報關。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配。