在疫情的影響下，世界各地的檢測(cè)試劑、口罩、呼吸機(jī)等產(chǎn)品需求暴漲，這極大促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)走向全球。

不過(guò)，相比國(guó)外，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)不僅營(yíng)收體量小，在研發(fā)投入上也與跨國(guó)企業(yè)差距巨大。如何長(zhǎng)久的出海淘金，也成為了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的挑戰(zhàn)。

呼吸機(jī)、防護(hù)設(shè)備、檢測(cè)試劑已成為疫情期間全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)剛需，也帶動(dòng)了一波相關(guān)企業(yè)一季度業(yè)績(jī)暴漲，并對(duì)后續(xù)發(fā)展產(chǎn)生長(zhǎng)久積極影響。

2020年第一季度，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療營(yíng)收接近48億元，魚(yú)躍醫(yī)療營(yíng)收接近14億元。

華大基因、英科醫(yī)療、山東藥玻、奧美醫(yī)療、萬(wàn)孚生物、邁克生物6家營(yíng)收均突破了5億元，碩世生物的營(yíng)收同比增長(zhǎng)276%達(dá)到2億元。

邁瑞醫(yī)療一季度利潤(rùn)破10億元。魚(yú)躍醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、達(dá)安基因、健帆生物、美康生物、藍(lán)帆醫(yī)療、華大基因、英科醫(yī)療、碩世生物等一季度利潤(rùn)均破億。

英科醫(yī)療、美康生物、達(dá)安基因的盈利與2019年一季度相比，分別增長(zhǎng)了284%、140%、607%，達(dá)到1.3億元、1.7億元、2億元。

顯然，醫(yī)療器械作為整個(gè)醫(yī)療健康領(lǐng)域最重要的細(xì)分賽道之一，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已是過(guò)萬(wàn)億的終端采購(gòu)規(guī)模且呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2021年1月11日國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心官方發(fā)布征求《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知。為推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，申請(qǐng)將ISO13485：2016轉(zhuǎn)化為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。由此，YY/T0287：2017也將改為GB/T。

《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也將更加助力國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)蓬勃成長(zhǎng)。