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想必大家多少都有聽說過美國FDA,它是美國食品藥品管理局,它主要負(fù)責(zé)美國的食品、化妝品、醫(yī)療器械等的管理。并且它的主要目的是保護(hù)人們的健康,檢測(cè)美國市場(chǎng)上的食品、化妝品或是醫(yī)療器械等是都對(duì)人體安全可用。所以一般出口美國的商品等大多需要經(jīng)由美國FDA進(jìn)行檢測(cè)認(rèn)證,那么具體哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行認(rèn)證,又是怎么認(rèn)證的呢?

FDA認(rèn)證主要目的是確保美國本國生產(chǎn)等的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。嚴(yán)格意義上,美國FDA不叫認(rèn)證,它只存在美國FDA檢測(cè)或者是美國FDA注冊(cè)。FDA檢測(cè)是食品接觸材料FDA檢測(cè);而FDA注冊(cè)則是激光產(chǎn)品FDA注冊(cè),食品FDA注冊(cè),化妝品FDA注冊(cè),醫(yī)療器械FDA注冊(cè)。哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證?

1、食品FDA認(rèn)證:FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。

美國FDA.jpg

2、醫(yī)療器械FDA認(rèn)證。FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3、化妝品FDA認(rèn)證。FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分,化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。

以上僅是需要進(jìn)行美國FDA認(rèn)證的一部分產(chǎn)品,還有其他別的也是需要認(rèn)證的。根據(jù)產(chǎn)品類型的不同有著不同的認(rèn)證準(zhǔn)則、方法與機(jī)構(gòu),比如食品的認(rèn)證是交由食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心進(jìn)行檢測(cè)的,而醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)用具則是通過器械與放射健康中心檢測(cè)。如對(duì)這方面有疑惑可咨詢微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司,我們具有豐富的經(jīng)驗(yàn),提供專業(yè)的美國FDA注冊(cè)咨詢服務(wù)等。

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