口罩是進來需求量比較大的一件日用物品，很多人覺得生產(chǎn)口罩是很簡單的，其實口罩是需要進行口罩ce認(rèn)證的，沒有認(rèn)證的口罩是不達到標(biāo)準(zhǔn)的，對我們沒有明顯的保護作用，所以我們不應(yīng)該為了省下一些錢而去購買那些不合格的口罩。很多人對于口罩ce認(rèn)證不是很了解，有的甚至是首次聽說，下面就讓小編來為大家做些這方面的介紹吧。

一、醫(yī)用口罩CE認(rèn)證

1、制造商必須在歐洲市場上對I型或II型外科口罩進行特征化和分類，而在美國市場上則要按1級，2級或3級進行分類。

2、在歐洲，手術(shù)口罩必須佩戴CE標(biāo)志并符合EN 14683：醫(yī)用口罩-要求和測試方法中定義的要求。

二、EN 14683標(biāo)準(zhǔn)將手術(shù)口罩

覆蓋口，鼻和下巴的醫(yī)療設(shè)備，以確保能限制傳染源在醫(yī)院工作人員與患者之間過渡的屏障。在性能方面，口罩作為一個產(chǎn)品進行測試，必須符合不同的要求。根據(jù)以下測試的結(jié)果將口罩分為4類：1、菌過濾效率(BFE)2、透氣性(增量P)3、耐濺水(合成血液)4、微生物清潔度，生物相容性。

由于外科口罩被認(rèn)為是I類醫(yī)療器械，因此制造商必須對歐洲2017/745號醫(yī)療器械法規(guī)做出必要的風(fēng)險分析和其他測試。對于阻擋惰性顆粒沒有要求。

口罩是現(xiàn)在人們?nèi)粘３鲂械炔豢扇鄙俚漠a(chǎn)品，有些地方甚至出現(xiàn)了一售而空的現(xiàn)象，它的需求量非常的大，所以口罩生產(chǎn)的廠家也變得多了起來。但是合格的口罩是需要通過口罩ce認(rèn)證的，達到標(biāo)準(zhǔn)的口罩才可以對我們起到一定的保護作用，如今市面上口罩種類非常的多，大家挑選時還是要認(rèn)準(zhǔn)標(biāo)志，購買正規(guī)合格的口罩。