近期，微珂咨詢與EMERGO咨詢簽署合作協(xié)議，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，約定在醫(yī)療器械法規(guī)市場(chǎng)緊密合作，充分融合雙方的優(yōu)勢(shì)資源、能力、技術(shù)、共同打造行業(yè)領(lǐng)先的醫(yī)療器械解決方案，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展筑牢安全底座。

根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，微珂咨詢與EMERGO咨詢將在全球醫(yī)療器械咨詢服務(wù)行業(yè)中進(jìn)行深入合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同提升雙方整體實(shí)力，實(shí)現(xiàn)共贏發(fā)展。

在全球醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的同時(shí)，醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證是驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展的主要引擎之一。

此次強(qiáng)強(qiáng)合作被賦予更多期待。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的高速推進(jìn)，急需高效率解決醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證等問(wèn)題 ，醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證咨詢是企業(yè)發(fā)展的最佳選擇。

尤其是后疫情時(shí)代，各個(gè)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的高度重視和支持。此次合作，不僅為雙方在全球醫(yī)療器械咨詢市場(chǎng)的發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力，也勢(shì)必通過(guò)雙方技術(shù)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和深度融合，為整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)推進(jìn)更好的發(fā)展，打造最好最便捷的咨詢服務(wù)。

Emergo介紹

Emergo by UL是專注于全球醫(yī)療器械與IVD合規(guī)，具全球領(lǐng)導(dǎo)地位的法規(guī)咨詢公司。

微珂咨詢介紹

微珂醫(yī)藥器械咨詢平臺(tái)，旗下公司：微珂健康科技（上海）有限公司、微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司、上海微珂醫(yī)療信息咨詢有限公司、等。專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品定制式法規(guī)及注冊(cè)咨詢服務(wù)，提供法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，具體服務(wù)領(lǐng)域包括：醫(yī)療器械歐盟CE（MDR、IVDR）認(rèn)證咨詢、臨床評(píng)價(jià)、ISO 13485醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢、美國(guó)FDA注冊(cè)（包括510K、QSR 820等）、產(chǎn)品檢測(cè)整改（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無(wú)線、包裝測(cè)試等）；國(guó)內(nèi)注冊(cè)NMPA（臨床方案CRO、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、進(jìn)口注冊(cè)）。