在中國寧波攜手寧波醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會帶來一場有關MDR的深度探討。 參加過微珂咨詢培訓MDR專場的小伙伴們都知道，整場培訓非常精彩，同時亦是干貨滿滿。

培訓內(nèi)容：

• 歐洲醫(yī)療器械市場情況介紹

• 歐盟公告機構(gòu)（NB）及歐盟公報OJ的介紹

• MDR法規(guī)的出臺背景

• MDR基于MDD的變化點解讀全新要求

• MDR的分類要求

• MDR符合性評價途徑的要求

• MDR關于質(zhì)量管理體系的全新要求

• UDI的要求

• MEDDEV 2.7.1 RVE 4臨床指導原則解讀

• 醫(yī)療器械上市后監(jiān)督PMS及PMCF要求

• 歐盟授權(quán)代表及其意義

講師介紹：

 何常福  OWEN HE

微珂企業(yè)管理咨詢（上海）高級咨詢師、培訓講師。

• 近十年醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗。

• 資深醫(yī)療器械CE認證講師，為數(shù)百家企業(yè)法規(guī)咨詢及培訓服務。

• 負責歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC MDD技術文檔編寫、評審。

• 擅長MEDDEV 2.7.1 REV 4臨床評價等板塊。