關(guān)于各種產(chǎn)品的FDA注冊，想必大家都沒有什么太大的了解，今天就和FDA注冊公司的小編一起來看看吧。消毒濕巾FDA注冊第三方檢測機構(gòu)，消毒濕巾、洗手液、免洗洗手凝膠等日常家用消毒產(chǎn)品，成為了疫情期間必需的產(chǎn)品。FDA為了便于管理，將消毒濕巾、洗手液、免洗消毒凝膠等手部消毒產(chǎn)品當(dāng)作OTC藥品進(jìn)行管理。根據(jù)FDA的要求，消毒產(chǎn)品，注冊O(shè)TC藥品，可以聯(lián)系微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行咨詢了解!

      目前消毒濕巾主要分為兩類，一類是本身被消過毒，但不具備消毒其他物品的功能。使用這種濕巾擦手，并不能殺滅手上的細(xì)菌。另一類濕巾不但本身被消毒過，還含消毒成分，對其他物品也有一定的消毒作用。不過，一般來說，這種消毒作用有限，只能作為簡單的清潔之用。

      FDA對非處方藥OTC產(chǎn)品必須完成如下的工作：

      1.OTC藥品制造商(消毒產(chǎn)品類)的商號注冊，注冊完成后將可以在FDA藥品注冊工廠數(shù)據(jù)庫查詢到

      2.NDCLabelercode注冊：對于藥品企業(yè)，必須取得一個5位的NDCcode，NDC號碼將會是工廠的身份識別號。

      3.標(biāo)簽符合性檢查。所有的標(biāo)簽都必須滿足FDA的要求

      4.NDC標(biāo)簽備案。滿足FDA要求的標(biāo)簽，必須備案到FDA系統(tǒng)中去。

      FDAOTC注冊的條件：

      一個手部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)商，需要滿足FDA的要求，進(jìn)行FDAOTC注冊，必須滿足如下的條件：

      -非美國的工廠或品牌商。必須在美國有代表

      -申請人必須有鄧白氏碼(我們申請鄧白氏碼，約一周取得)

      -非美國的公司，必須提供進(jìn)口商的信息，進(jìn)口商需要有鄧白氏碼。(我們申請鄧白氏碼)

      FDAOTC注冊的周期：

      FDAOTC注冊的周期一般為一周，如果沒有鄧白氏碼，再需要在此基礎(chǔ)上增加一周。

      消毒洗手液、消毒濕巾和免洗凝膠，是簡單的FDAOTC類的醫(yī)療器械注冊，工廠僅僅需要注冊FDAOTC工廠商號，取得NDCLabelerCode，并對標(biāo)簽進(jìn)行備案。工廠僅需要在FDA系統(tǒng)標(biāo)明自己的產(chǎn)品是70以上的乙醇，還是80%以上的丙二醇。

      以上就是小編今天為大家分享的關(guān)于消毒紙巾進(jìn)行FDA注冊時的相關(guān)知識，希望看完之后能夠?qū)Υ蟠蠹矣兴鶐椭?。特別說明：免洗洗手液也是按照酒精含量來分類，視為酒精消毒洗手液的一種。