MDR/IVDR新增了經(jīng)濟運營商的定義，并對其職責(zé)與義務(wù)做出了規(guī)定。作為經(jīng)濟運營商之一的制造商，不僅面臨著自身滿足MDR的要求，還面臨著如何妥善管理其他經(jīng)濟運營商的任務(wù)。為了幫助各個企業(yè)破解這一難題，3月31號（周五）下午兩點，微珂器械咨詢集團的Merry.Fang 老師，將開展《MDR/IVDR法規(guī)下經(jīng)濟運營商詳解》線上直播課程。

授課老師除了為大家解讀經(jīng)濟運營商的定義，以及法規(guī)對經(jīng)濟運營商的要求以外，還將圍繞近期企業(yè)咨詢較多的問題以及公告機構(gòu)審評中關(guān)注的熱點進行展開。名額有限先報先得，歡迎大家報名學(xué)習(xí)！

會議內(nèi)容及日程安排

時間安排

2023年3月31日（周五），下午

14:00開始 培訓(xùn)

培訓(xùn)主題

MDR/IVDR法規(guī)下經(jīng)濟運營商詳解

1、經(jīng)濟運營商的定義

2、經(jīng)濟運營商的要求；

3、經(jīng)濟運營商的管理；

參會對象

醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表、合規(guī)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員、注冊人員、供應(yīng)商管理人員等

會議費用

免費

報名方式

（長按或掃碼下方二維碼進行預(yù)約報名，名額有限先到先得）

講師介紹

Merry.Fang

微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

 項目總監(jiān)

工作經(jīng)驗

醫(yī)療器械高級咨詢師、技術(shù)經(jīng)理、醫(yī)療器械注冊法規(guī)講師，多年負責(zé)醫(yī)療器械公司質(zhì)量和法規(guī)工作。熟悉CE認證、FDA認證、NMPA注冊，對接多家內(nèi)外資第三方認證機構(gòu)。曾擔(dān)任質(zhì)量法規(guī)部經(jīng)理10年，具備質(zhì)量體系的實操經(jīng)驗。服務(wù)過近百家企業(yè)的體系輔導(dǎo)。