夏日炎炎，梅雨綿綿。臨近6月底，從公告機構及我司合作客戶處傳來喜訊，國內(nèi)康復機器人巨頭企業(yè)傅利葉智能Fourier順利取得MDR認證證書。該項目由微珂公司全程輔導并最終順利獲證。這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外市場，推進產(chǎn)品成功進入歐盟市場。

CE-MDR證書

CE-MDR證書是歐洲共同體頒發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量標志，它不僅是對產(chǎn)品安全性和符合性的一種認證，更是打開歐洲市場大門的重要通行證。而獲得CE-MDR證書的背后，離不開企業(yè)醫(yī)療團隊的堅持不懈和對卓越品質(zhì)的不懈追求。在產(chǎn)品研發(fā)過程中，企業(yè)醫(yī)療嚴格按照歐盟的相關指令和標準進行設計和生產(chǎn)，確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和可靠性。

傅利葉智能成立于2015年，是一家通用機器人平臺型企業(yè)，以全棧式機器人核心技術為基石、以創(chuàng)新型機器人本體產(chǎn)品為載體，致力于通過智能技術變革各行各業(yè)，讓人人享有美好生活。公司總部坐落于上海張江，聯(lián)動新加坡海外總部，構建國際化的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務網(wǎng)絡。成立至今，傅利葉智能陸續(xù)獲得IDG、國中資本、沙特阿美、張江科投、軟銀愿景等國內(nèi)外多家頂尖機構投資近10億元融資，并榮獲國家重點“專精特新”小巨人企業(yè)、工信部新一代人工智能技術攻關揭榜企業(yè)、上海市小巨人企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心、中國工業(yè)設計獎等榮譽獎項。

微珂提供的服務

合作共贏

該項目的順利進行，充分體現(xiàn)了微珂項目組定制式服務的優(yōu)勢，通過項目組和制造商團隊的精誠合作，最終產(chǎn)品順利獲得CE-MDR認證。經(jīng)過這個項目的全流程后，微珂的團隊對于承接該類器械更具信心了。同時也要感謝TUV南德公司審核專家，他們通過敬業(yè)和嚴謹?shù)墓ぷ?，以及迅捷的項目管理和發(fā)證速度，為中國醫(yī)療器械企業(yè)助力護航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅實一步。