喜訊連連捷報傳，佳績頻頻榮譽添。近日，從公告機構(gòu)及我司合作客戶處傳來喜訊，國內(nèi)頭部級制造商電動吸引器產(chǎn)品順利取得MDR認證證書。這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外市場，推進產(chǎn)品成功進入歐盟市場。

CE-MDR證書是歐洲共同體頒發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量標志，它不僅是對產(chǎn)品安全性和符合性的一種認證，更是打開歐洲市場大門的重要通行證。而獲得CE-MDR證書的背后，離不開企業(yè)醫(yī)療團隊的堅持不懈和對卓越品質(zhì)的不懈追求。在產(chǎn)品研發(fā)過程中，醫(yī)療器械企業(yè)嚴格按照歐盟的相關指令和標準進行設計和生產(chǎn)，確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和可靠性。

微珂咨詢（Microkn）面向國內(nèi)醫(yī)療器械制造商，可提供MDR認證咨詢的相關服務有：MDR法規(guī)下CE技術文檔建立，MDR法規(guī)下臨床評價及整改，MDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系輔導，以及一系列專業(yè)的培訓和技術服務，助力制造商分階段滿足法規(guī)要求，精準規(guī)避審核風險，高效通過監(jiān)管方的審評。。經(jīng)過該項目的梳理和總結(jié)，微珂的團隊對于承接該類器械更具信心了。同時也要感謝TUV南德公司審核專家，他們通過敬業(yè)和嚴謹?shù)墓ぷ?，以及迅捷的項目管理和發(fā)證速度，為中國醫(yī)療器械企業(yè)助力護航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅實一步。