FDA注冊(cè)對(duì)有些人來(lái)說(shuō)可能不是很熟悉，概括的來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA認(rèn)證可以分為FDA注冊(cè)與FDA檢測(cè)，不同的產(chǎn)品要求也不同，如果是FDA注冊(cè)的話，一般到美國(guó)官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)，會(huì)下發(fā)一個(gè)FDA注冊(cè)號(hào)。FDA認(rèn)證沒有證書，市面上的證書都是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供給客戶的，非官方頒發(fā)。下面就來(lái)帶大家詳細(xì)了解一下有關(guān)FDA注冊(cè)的一些知識(shí)吧，希望對(duì)大家有所幫助。

1.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是咨詢公司收取的代理費(fèi)用。一部分是我們服務(wù)代理費(fèi)人民幣(是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊(cè)，美國(guó)代理人)，另一部分是FDA官方美金年費(fèi)。企業(yè)選擇在每年的10月-12月進(jìn)行FDA注冊(cè)是較劃算的，10月1號(hào)之后注冊(cè)FDA，注冊(cè)號(hào)可持續(xù)使用到下一年年底，交一年的年費(fèi)，注冊(cè)號(hào)可多用3個(gè)月。FDA注冊(cè)周期為1-2周(注冊(cè)企業(yè)向美國(guó)FDA成功支付年費(fèi)后)。

2.食品FDA注冊(cè)

食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)，二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新，三是注冊(cè)完成后無(wú)公開信息可查詢，需用戶名和密碼后臺(tái)登入后才可查詢到。食品進(jìn)行FDA注冊(cè)的步驟：1、確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍;2、選擇一個(gè)美國(guó)代理人(US AGENT);3、準(zhǔn)備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息。

3.化妝品FDA注冊(cè)

與食品注冊(cè)一樣，化妝品也不需要繳納年費(fèi)。分為兩個(gè)部分，企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊(cè)，但是對(duì)于產(chǎn)品注冊(cè)，僅適用于在美國(guó)境內(nèi)售賣的化妝品，并在美國(guó)市場(chǎng)銷售了1000USD以上?；瘖y品FDA注冊(cè)是自愿性注冊(cè)，不是美國(guó)強(qiáng)制性的要求。

總結(jié)來(lái)說(shuō)FDA注冊(cè)包括化妝品、食品、 醫(yī)療器械或是醫(yī)療器械FDA注冊(cè)，包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司專業(yè)從事醫(yī)療器械定制式法規(guī)及注冊(cè)咨詢服務(wù)，有著豐富的經(jīng)驗(yàn)與良好的服務(wù)，如有這方面需要可聯(lián)系我們。