今年是MDR元年，5月26日新法規(guī)全面生效。新法規(guī)將取代原法規(guī)在各方職責(zé)、產(chǎn)品分類、認(rèn)證途徑等多方面做出了變化，同時，對產(chǎn)品安全和性能評估相關(guān)文件的審核將更加嚴(yán)格，包括臨床評價和上市后的臨床跟蹤等。已通過MDD指令CE認(rèn)證的產(chǎn)品，也需要重新評估后才能獲得MDR CE證書，這對中國出口歐盟以及CE認(rèn)證的醫(yī)療器械企業(yè)帶來巨大的挑戰(zhàn)。

     為了幫助企業(yè)提高應(yīng)對能力并有效實施MDR法規(guī)，微珂咨詢將于2021年8月27日（周五）舉辦《MDR下質(zhì)量體系要求解讀》線上免費培訓(xùn)。本次培訓(xùn)將邀請微珂咨詢的醫(yī)療器械高級咨詢師彭老師進(jìn)行講解，到時將詳細(xì)講解MDR下質(zhì)量體系要求要點并面對面解答學(xué)員提出的各種MDR法規(guī)問題，助力各企業(yè)持續(xù)發(fā)展成長,歡迎準(zhǔn)時收看！

會議內(nèi)容及日程安排

時間

2021年8月27日（周五），下午

13:30-16: 00 培訓(xùn)

16:00-16: 30 答疑

報名地址

長按或掃碼下方二維碼進(jìn)行預(yù)約報名，名額有限先到先得）

培訓(xùn)內(nèi)容