近兩年由于大范圍病情的影響,大部分歐洲國家對個人防護用戶的需求大量的增加,國內(nèi)的一些相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)也抓住了口罩出口的機會。但是口罩的質(zhì)量,影響著受保護者的身體健康,質(zhì)量達標與否尤為重要,目前很多國內(nèi)的口罩生產(chǎn)廠家想將口罩銷售到歐盟地區(qū),但是口罩出口到歐盟地區(qū) 需要符合歐盟的要求,必須要經(jīng)過歐盟的CE認證,而出口口罩、防護服等個人防護產(chǎn)品的話,需要依照EU2016/425指令來執(zhí)行,并獲得口罩CE認證。
其實整個歐盟有很多家CE認證機構(gòu),但是符合EU2016/425指令的之前只有少數(shù)幾家。制造商只有在獲得Module B + Module C2證書或Module B + Module D證書后,才可以進入歐盟市場合法銷售,如果認證公告機構(gòu)只有部分Module B、C2或D的授權(quán),那么他是沒有權(quán)力簽發(fā)無認可資質(zhì)的證書的,企業(yè)持有其證書,也無法在歐盟市場合法銷售。
那么如何申請0370機構(gòu)的Module B + Module C2證書呢?
首先要在歐盟認可的檢測機構(gòu),出一份EN149的全項報告,然后提交申請表,技術(shù)資料,符合性聲明等資料給相關(guān)機構(gòu)審核,審核通過后大概1-2周的時間發(fā)放Module B證書,在獲得EN149合格報告、提交完整的申請資料后,可以優(yōu)先進行Module C2的抽檢,無須等到Module B證書下來后,再進行抽檢,這樣就大大縮減了認證周期,Module C2抽樣是由0370的工作人員到工廠產(chǎn)線上進行抽樣并封裝帶回我司進行測試,周期為8-10個工作日左右,測試合格后,大約一周左右時間發(fā)放Module C2證書。
辦理口罩CE認證流程;
1;提供樣品做測試;
2;測試合格,提供相關(guān)技術(shù)資料及文件(測試不合格,整改后重測)
3;資料審核通過,1~2周后發(fā)放Module B證書
4;測試合格后,可在較短時間內(nèi)安排Module C2抽檢,無需等到Module B證下來再抽檢,加快獲證周期,
5;Module C2抽檢合格,1~2周內(nèi)發(fā)放證書。
在測試合格,資料無誤,抽檢合格順暢的情況下,大約5-6周得時間就能把這個證書申請下來。
以上就是小編想要跟大家分享的一些有關(guān)于口罩ce認證的相關(guān)內(nèi)容,希望能夠幫助到大家。確實由于疫情的反復(fù)性,大家家中的口罩用數(shù)比往常要多的多,而口罩質(zhì)量也一度成為大家所關(guān)心的問題。所以要想做讓大家信任的口罩就一定要去做口罩ce認證,如果您還不不確定流程是什么,歡迎致電我們公司。