新年伊始，喜事連連，2022年1月11日，由TUV南德傳來(lái)好消息，由上海微珂咨詢（Microkn）提供咨詢服務(wù)的某牙科設(shè)備公司的牙科動(dòng)力器械成功獲得頒發(fā)的CE-MDR證書。

 該企業(yè)是一家老牌的醫(yī)療器械公司，是全球牙科設(shè)備領(lǐng)跑企業(yè)，專注于做牙科產(chǎn)品，因?yàn)閷Ｗ?，所以在牙科設(shè)備領(lǐng)域聲名顯赫。發(fā)展到現(xiàn)在該公司已經(jīng)成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的大型牙科設(shè)備生產(chǎn)商。

上海微珂咨詢（Microkn）為其提供的MDR認(rèn)證項(xiàng)目提供的服務(wù)有：MDR法規(guī)下CE技術(shù)文檔及MDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系（基于ISO 13485）輔導(dǎo)，以及一系列專業(yè)的培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)，整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)程和服務(wù)受到了制造商的高度認(rèn)可。通過(guò)上海微珂咨詢（Microkn）資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)與制造商療項(xiàng)目組密切配合，經(jīng)過(guò)雙方共同的不懈努力，接受了公告機(jī)構(gòu)TüV南德的嚴(yán)格審核，最終順利通過(guò)MDR認(rèn)證，標(biāo)志著制造商療成為中國(guó)首家在牙科設(shè)備領(lǐng)域獲得歐盟CE-MDRE證書的醫(yī)療器械制造企業(yè)。整個(gè)項(xiàng)目歷史數(shù)月，金石可鏤，最終上海微珂咨詢（Microkn）成功助力制造商療獲得TUV南德機(jī)構(gòu)簽發(fā)的首款MDR法規(guī)下牙科設(shè)備CE認(rèn)證，可喜可賀。

本次項(xiàng)目的順利完成背后離不開雙方親密無(wú)間的默契合作，感謝制造商療項(xiàng)目組全體成員高度重視和高效配合，加上微珂咨詢高效優(yōu)質(zhì)負(fù)責(zé)的法規(guī)服務(wù)，雙方協(xié)力齊心，共創(chuàng)佳績(jī)。這也是上海微珂咨詢（Microkn）繼2020年9月24日助力宸潤(rùn)生物取得MDR證書，2021年4月14日助力寧波艾康取得MDR證書，2021年4月30日助力樂(lè)信樂(lè)美公司取得III類CE證書，2021年7月21日助力南通紫羅蘭取得MDR證書等的捷報(bào)后，又一振奮人心的消息。這是另一個(gè)新的里程碑，每一塊里程碑都代表著上海微珂咨詢（Microkn）的價(jià)值與態(tài)度，里程碑將所有人的心血與汗水都凝結(jié)，其價(jià)值和意義是無(wú)限的！

同時(shí)也要感謝TUV南德公司審核專家，他們通過(guò)敬業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，以及迅捷的?xiàng)目管理和發(fā)證速度，為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)助力護(hù)航，邁出了敲開歐盟國(guó)際市場(chǎng)大門的堅(jiān)實(shí)一步。