自2022年12月6日起，業(yè)界傳的紛紛揚(yáng)揚(yáng)的關(guān)于MDD-MDR延長過渡條款的提案，已經(jīng)于歐盟當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年3月15日由歐洲議會(huì)主席簽署正式文件。并于 2023 年 3 月 20 日在官方公報(bào)(OJEU) 上公布。文件的第3條寫到“本條例自其在歐盟官方公報(bào)上公布之日起生效?！弊源耍琈DD-MDR過渡期法案正式“生效”。

        微珂咨詢將定于2023年3月30日下午兩點(diǎn)在線上舉辦《MDD-MDR過渡期延期解讀》培訓(xùn)，本次線上培訓(xùn)微珂講師將會(huì)從具體延期需要制造商做哪些準(zhǔn)備、不同產(chǎn)品延期的日期解讀、過渡期延長與拋售的關(guān)系?來自部分公告機(jī)構(gòu)的消息分享等等精彩培訓(xùn)內(nèi)容，本次培訓(xùn)名額有限先報(bào)先得，歡迎各位學(xué)員積極報(bào)名學(xué)習(xí)！

會(huì)議內(nèi)容及日程安排

時(shí)間安排

2023年3月30日（周四）

14:00至16:00

報(bào)名地址

（長按或掃碼下方二維碼進(jìn)行預(yù)約報(bào)名，名額有限先報(bào)先得）

參會(huì)對象

1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事注冊、研發(fā)、管理、質(zhì)量法規(guī)、臨床及生產(chǎn)相關(guān)人員。

2. 科研單位從事醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與管理的相關(guān)人員。

3. 創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)或個(gè)人。

4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的相關(guān)人員。

5. 從事醫(yī)療器械項(xiàng)目投資、臨床及注冊咨詢服務(wù)等有關(guān)人員。

3月30日（周四）培訓(xùn)安排

14:00~16：00 培訓(xùn)主題

1.具體延期需要制造商做哪些準(zhǔn)備？

2.不同產(chǎn)品延期的日期解讀。

3.2023.3.20之前證書到期企業(yè)如何處理？

4.2023.3.20之后證書到期企業(yè)如何處理？

5.延長過渡期期間，監(jiān)督審核如何進(jìn)行

6.過渡期延長與拋售的關(guān)系。

7.如何理解 MDCG 2022-18關(guān)于已到期的MDD和AIMDD遺留設(shè)備如何才能在歐盟市場繼續(xù)銷售。

8.來自部分公告機(jī)構(gòu)的消息分享