喜訊，一次性針灸針產(chǎn)品再獲MDR CE 證書，繼上次協(xié)助某III類心血管企業(yè)順利通過臨床評價(jià)CER審核后，近日，專注于醫(yī)療器械出口認(rèn)證與海外注冊的微珂公司再次助力合作伙伴取得TUV萊茵簽發(fā)的一次性使用針灸針MDR CE 證書！

該企業(yè)是一家新三板上市公司，江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，致力于康復(fù)醫(yī)療器械、康復(fù)器械、以及醫(yī)用電極等領(lǐng)域研究與發(fā)展的民營高科技企業(yè)，集科研、生產(chǎn)與貿(mào)易為一體。

微珂咨詢（Microkn）可提供的MDR認(rèn)證咨詢的相關(guān)服務(wù)有：MDR法規(guī)下CE技術(shù)文檔建立，MDR法規(guī)下臨床評價(jià)及整改，MDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)，以及一系列專業(yè)的培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)，整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)程和服務(wù)受到了制造商的高度認(rèn)可。通過上海微珂咨詢（Microkn）資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)與制造商項(xiàng)目組密切配合，經(jīng)過雙方共同的不懈努力，接受了公告機(jī)構(gòu)TUV萊茵的嚴(yán)格審核，最終順利通過MDR認(rèn)證，

在本次輔導(dǎo)項(xiàng)目中，微珂技術(shù)團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)出扎實(shí)的法規(guī)能力，敏銳的合規(guī)意識，針對項(xiàng)目期間的發(fā)補(bǔ)和整改方向進(jìn)行專項(xiàng)突破，步步為營，最終順利通過TUV萊茵機(jī)構(gòu)審核并取得MDR CE證書，可喜可賀！

本次項(xiàng)目的順利完成背后離不開雙方親密無間的默契合作，感謝制造商項(xiàng)目組全體成員高度重視和高效配合，加上微珂咨詢高效優(yōu)質(zhì)負(fù)責(zé)的法規(guī)服務(wù)，雙方協(xié)力齊心，共創(chuàng)佳績。同時(shí)也要感謝TUV萊茵公司審核專家，他們通過敬業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鳎约把附莸捻?xiàng)目管理和發(fā)證速度，為中國醫(yī)療器械企業(yè)助力護(hù)航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅(jiān)實(shí)一步。