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為了確保醫(yī)療器械在可接收的風(fēng)險范圍內(nèi)滿足其預(yù)期用途，在新器械投入研發(fā)前，研發(fā)時以及投放市場前，企業(yè)應(yīng)隨時關(guān)注類似器械各國的不良事件，以評估類似產(chǎn)品在全球市場的安全性和有效性情況，并采取相宜的措施。

已上市銷售的醫(yī)療器械需要進行持續(xù)的市場監(jiān)測和安全性評估，查詢各國的不良事件數(shù)據(jù)庫是最快捷的方式。學(xué)會并熟練進行全球器械不良事件數(shù)據(jù)庫的查詢和檢索，無疑是公司研發(fā)，技術(shù)部門的必備技能。

No.	國家	查詢網(wǎng)址
1	中國NMPA	https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/
2	美國FDA	https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm
3	德國	https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/Expertensuche_Formular.html?nn=708434&cl2Categories_Format=kundeninfo
4	英國MHRA	https://www.gov.uk/drug-device-alerts?keywords=&alert_type[]=devices&issued_date[from]=&issued_date[to]=
5	加拿大	https://recalls-rappels.canada.ca/en
6	澳大利亞TGA	警戒：https://www.tga.gov.au/resources/alert?f%5B0%5D=type%3A175 不良事件：https://apps.tga.gov.au/prod/DEVICES/daen-entry.aspx 召回：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-entry.aspx
7	日本 PMDA	https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/devices/0002.html

1. 中國NMPA不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站

a) 公告通知主要是風(fēng)險提示和相關(guān)召回信息

b) 警戒快訊主要是主要來自于美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)、英國藥物和保健產(chǎn)品管理局(MHRA)、加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)、澳大利亞治療物品管理局(TGA)等官方網(wǎng)站所發(fā)布的醫(yī)療器械安全性信息，旨在對國內(nèi)上市的醫(yī)療器械提出警示，提醒生產(chǎn)企業(yè)及時采取相應(yīng)的糾正措施，提醒醫(yī)療機構(gòu)與用戶在使用中引以為戒，從而避免潛在傷害事件的發(fā)生。

c) 信息通報主要針對是國內(nèi)器械不良事件

d) 數(shù)據(jù)發(fā)布主要是年度不良事件監(jiān)測報告