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最近微珂處于審核階段的項(xiàng)目比較多，技術(shù)團(tuán)隊(duì)收到的發(fā)補(bǔ)也很集中，有FDA的，有AO機(jī)構(gòu)的，有NB機(jī)構(gòu)的等等。趁熱打鐵，這里我們也乘機(jī)談?wù)劯鲊膶徍四Ｊ胶驼牡姆绞健１疚恼劶暗膰H主流市場主要是中國、美國和歐洲三個(gè)主流經(jīng)濟(jì)體。01中國在中國，依據(jù)產(chǎn)品類別的不同則審評的行政機(jī)構(gòu)也不同。一類市局備案，二類省局評審，三

全球新冠疫情依然嚴(yán)峻，國外對中國的醫(yī)療器械及醫(yī)療儀器產(chǎn)品需求大增。根據(jù)國家海關(guān)總署今年1月14日發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年全年累計(jì)進(jìn)口醫(yī)療儀器及器械總值871.2億元人民幣，同比增長1.3%；出口醫(yī)療儀器及器械總值達(dá)1259.4億元人民幣，同比大增41.5%。體外診斷(IVD)在醫(yī)療器械行業(yè)中占比約11%，是醫(yī)

對于醫(yī)院來說，各種醫(yī)療器械及醫(yī)用產(chǎn)品都是起著非常至關(guān)重要的作用的，只有對這些醫(yī)用產(chǎn)品的質(zhì)量安全方面有所保障，醫(yī)院才能更好更有效的為患者看病!所以醫(yī)院中所用的所有醫(yī)療器械及醫(yī)用產(chǎn)品都是需要經(jīng)過各項(xiàng)認(rèn)證的，其中醫(yī)療器械ce認(rèn)證就是必不可少的一關(guān)。像現(xiàn)在醫(yī)院中所用的一些醫(yī)用手術(shù)膠帶繃帶創(chuàng)可貼以及口罩等產(chǎn)品都是

因?yàn)?020年突如其來的疫情，使得口罩成為了我們?nèi)粘３鲂斜夭豢缮俚闹匾a(chǎn)品!口罩在現(xiàn)在這個(gè)時(shí)期的重要性就不用小編再多說了吧，相信大家都已經(jīng)心知肚明了?？谡值呐宕骺梢杂行Х乐共《镜膫鞑?，從而保護(hù)我們每個(gè)人的人身安全。也正是因?yàn)榭谡值闹匾裕F(xiàn)在市面上生產(chǎn)口罩的廠家也越來越多，但是并不是所有廠家生產(chǎn)的口罩都可

現(xiàn)在對于市面上所有銷售的產(chǎn)品來說，做好質(zhì)量認(rèn)證方面的工作是非常重要的!因?yàn)樗械漠a(chǎn)品只有質(zhì)量過關(guān)才能在市面上銷售，否則產(chǎn)品是不能銷售的，這樣的產(chǎn)品也是不合格的，一旦售賣這種沒有經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品那么后果是很嚴(yán)重的!質(zhì)量認(rèn)證又叫作合格認(rèn)證，可以證明經(jīng)過鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量認(rèn)證一般都是需要去正

微珂 微珂咨詢

現(xiàn)在對于醫(yī)院所用的醫(yī)療器械來說，這些醫(yī)療器械都是需要經(jīng)過各項(xiàng)認(rèn)證以后才能被正式應(yīng)用于醫(yī)院中的，沒有經(jīng)過各項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)療器械是不能隨便應(yīng)用到醫(yī)院中給患者看病的，一旦被查到后果是很嚴(yán)重的!醫(yī)療器械所需要做的認(rèn)證一般都是CE認(rèn)證，這種認(rèn)證做起來還是相對比較方便的，只要產(chǎn)品的質(zhì)量性能各方面合格，基本上是沒有什么問